Специалист по качеству

Срочно требуется специалист по качеству!

Требования:
Высшее-бакалавриат образование
Опыт работы от 1 года

Должностные обязанности:
Обязанности: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение Ведение учёта отклонений, САРА, контроль изменений, анализ рисков в электронной системе документооборота Ведение процесса Контроль изменений и Отслеживание выполнения мероприятий в планах внедрения изменений Проведение самоинспекций Оценка рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по модулям внедрения электронной системы eQMS) Организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества Формирование отчётности

Условия:
Полный рабочий день