Специалист по сертификации

На работу требуется специалист по сертификации.

Должностные обязанности:
СПЕЦИАЛИСТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ



Обяза

нности:



отправка продукции на внешний контроль;

организация сбора и транспортировки расходных материалов в соответствии с запросами внешних лабораторий;

заключение договоров для выполнения необходимых работ/предоставления услуг;

создание заявки на оплату счетов и заказы на поставку услуг в SAP;

предоставление сведений о выпущенной продукции в реестры РЗН;

передача сведений о выпущенной продукции в систему МДЛП;

контроль соблюдения законодательства РФ в части предоставления протоколов на одну серию в год каждого наименования/на первые три серии вновь произведенных препаратов на сайт «Выборочный контроль» РЗН;

отслеживание процедур государственного выборочного контроля продукции;

формирование запросов/ответов для внешних организаций, связанных с внешним контролем продукции и соблюдением условий хранения продукции;

предоставление по запросу государственных учреждений регистрационных документов на препараты;

регистрация серии продукции в электронной системе управления ресурсами;

регистрация и контроль перемещения досье на серию в электронной системе, сбор статистики по перемещению досье по подразделениям компании;

финальная комплектация досье на серию;

ведение реестра номеров серий продукции;

курирование документации по выпуску продукции контрактных производителей.



Требования:



высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, фармацевтическое);

желателен опыт работы в ОКК/ООК фармацевтического предприятия;

знание нормативной документации в СМК;

навыки работы с MS Office, с электронными системами.



Условия:



территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 34 лит. А ;

корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект;

график работы: 5/2 ПН-ЧТ 9:30 - 18:00, ПТ 9.30-17.30;

конкурентоспособная заработная плата;

расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание.

Условия:
Полный рабочий день