Научный сотрудник отдела биологических методов

На работу требуется научный сотрудник отдела биологических методов.

Требования:
Higher образование
Опыт работы от 3 лет

Должностные обязанности:
Разработка тестов для оценки специфической активности, основного механизма действия разрабатываемых препаратов (в основном антитела)

Разработка, квалификация и проведение клеточных тестов, необходимых для оценки аффинности и биоаналогичности разрабатываемых препаратов (в среднем в рамках одного проекта до 5-6 тестов)

Разработка, оптимизация, квалификация тестов для оценки остаточных белков продуцента, PrA, PrG

Оценка потенциального токсического влияния препарата (цитокиновый шторм, ADCC, иные тесты)

Получение репортерных и иных клеточных линий необходимых для выполнения указанных выше тестов

Участие в подборе способов и методов тестирования препарата в рамках оценки биоаналогичности или оценки фармакодинамики in vitro

Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов

Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, методики испытания, различные виды отчетной документации)

Умение работать с необходимой регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, 89 решение ЕАЭС)

Условия:
Полный рабочий день