Начальник отдела обеспечения качества

Требуется на работу начальник отдела обеспечения качества.

Требования:
HigherSpecialist образование
Опыт работы от 5 лет

Должностные обязанности:
Организация работы отдела обеспечения качества Общая организация и контроль выполнения сотрудниками предприятия требований Правил надлежащей производственной практики (GMP) Поддержание в функционирующем состоянии Фармацевтической системы качества Разработка основополагающих внутренних документов предприятия (1-2 уровень). Согласование внутренних документов предприятия 3,4 уровня Знание основных систем фармацевтической системы качества (Валидация, обучение, аттестация, управление отклонениями и несоответствиями, управление рисками, обзоры качества, внутренние аудиты, управление документацией, управление изменениями, управление закупками и т.д.). Поддержание, ведение, контроль и общее руководство в рамках данных систем. Способность анализировать данные системы и разрабатывать мероприятия по их внедрению и совершенствованию. Организация и проведение работ по квалификации и валидации Анализ эффективности фармацевтической системы качества, разработка путей ее улучшения и совершенствования Оказание методической поддержки сотрудникам отдела и предприятия в вопросах, касающихся требований, правил и норм надлежащих практик группы GxP (GMP, GDP, GSP, GLP) Идентификация, учет, анализ рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции и процессов производства. Планирование мероприятий по снижению рисков до приемлемого уровня. Анализ отклонений и несоответствий, выявленных в ходе внешнего и внутреннего аудитов. Установление источников возникновения отклонений и несоответствий, разработка мероприятий по устранению отклонений/несоответствий и причин их возникновения. Принятие участия в лицензировании производства лекарственных средств, прохождении проверок регуляторных органов и производителей ГЛС и обновлении имеющихся серий

Условия:
Полный рабочий день