Руководитель сектора валидации

Требуется руководитель сектора валидации.

Требования:
Higher образование
Опыт работы от 3 лет

Должностные обязанности:
Разработка и непрерывное совершенствовании системы валидации (квалификации) на предприятии. Выстраивание стратегии валидации.

Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP/

Организация и планирование деятельности сектора по валидациии . Распределение и управление специалистами сектора по валидации. Определение уровня компетенции сотрудников, и определение необходимости в обучении.

Оценка рисков и работа с ними. Управление документацией ФСК. Работа с изменениями, участие в расследованиях несоответствий.

Подготовка материалов при проведении инспекционных проверок, участие во внешних аудита в качестве проверяемого.

Участие в проектной деятельности предприятия, сбор и анализ необходимых данных на разных этапах проектирования.

Оказание консультационной помощи сотрудникам других подразделений предприятия.

Ведение мониторинга функционирующей системы, проведения анализа результативности, предоставление отчета о состоянии системы и ее перспективах/ рисках .

Разработка предложений по улучшению и совершенствованию функционирования системы.

Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора.

Условия:
Полный рабочий день