Контролер (Группа документации, арбитража и стабильности)

Срочно требуется контролер (группа документации, арбитража и стабильности)!

Должностные обязанности:
Обязанности:



проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);

выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности);

ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;

проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов;

распределение отобранных проб по лабораториям;

работа с документами качества, работа в электронных системах компании.


Требования:


высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);

опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;

знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;

понимание принципов формирования досье на серию ЛС;

опыт работы с документацией СМК;

навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО;

владение английским языком на уровне Pre-Intermediate.


Условия:


территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;

корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;

график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;

конкурентоспособная заработная плата;

расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.

Условия:
Полный рабочий день