Технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Требуется на работу технолог (группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот).

Должностные обязанности:
Обязанности:



сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов);

разработка и согласование регламентирующих документов, разработка и согласование рецептов для АСУ;

обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения);

обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan);

проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений;

организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов;

обучение мастеров участка.



Требования:



высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики;

опыт работы - не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации;

знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;

знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли;

знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;

знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот;

опыт разработки и заполнения документации СМК;

навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде;

навыки эффективной устной и письменной коммуникации, ведения переговоров, презентации и проведения совещаний.



Условия работы:



территориальное месторасполо
жен
ие – п. Стрельна, ул. Связи д.38;

корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;

график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);

конкурентоспособная заработная плата;

полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;

корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.

Условия:
Полный рабочий день