Медицинский писатель регистрационного досье

Требуется медицинский писатель регистрационного досье.

Должностные обязанности:
Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов (для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, комбинированных лекарственных препаратов):

резюме и обзор доклинических данных (согласно требованиям ЕАЭС) (Раздел 2.4 Обзор доклинических данных, Раздел 2.6 Резюме доклинических исследований в формате ОТД), наполнение Модуля 4 ОТД;

резюме и обзор клинических данных (согласно требованиям ЕАЭС) (Раздел 2.5 Обзор клинических данных, Раздел 2.7 Резюме клинических исследований в формате ОТД), наполнение Модуля 5 ОТД;

ответы на запросы из регуляторных органов по доклинической и клинической части регистрационного досье;

брошюра исследователя (согласно национальным требованиям и ЕАЭС);

научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам доклинических и клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);

материалы, включая презентационные, по медицинской/фармакологической/биологической информации на основе поиска литературных данных в зарубежных и отечественных электронных базах данных и реферируемых журналах, посвященных широкому спектру медицинских проблем.

Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.

Условия:
Полный рабочий день