Руководитель группы валидации компьютеризированных систем

Требуется на работу руководитель группы валидации компьютеризированных систем.

Требования:
Наличие опыта не важно

Должностные обязанности:
Принимать участие в разработке Валидационных мастер-планов

Организовывать разработку, согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчётов валидации, выполняемых ГВКС ОВ в рамках работ по валидации КС и программного обеспечения

Принимать участие в проверке технической документации, относящейся к КС компании.

Выполнять проверку валидационной документации, разработанной сторонними организациями

Принимать участие в научно-технических и организационно-методических работах по валидации КС.

Участвовать в организации мероприятий по подготовке оборудования и программного обеспечения к проведению валидации КС

Организовывать и проводить валидацию КС технологического и лабораторного оборудования.

Организовывать и проводить валидацию КС инженерных систем (систем вентиляции и кондиционирования, систем получения, хранения и распределения воды очищенной, систем получения и распределения сжатого воздуха и азота и др.)

Проводить валидацию самостоятельного программного обеспечения и таблиц Excel.

Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации КС.

Принимать участие в обеспечении задействованных в валидационных работах подразделений необходимой валидационной документацией для проведения валидации КС

Разрабатывать, вести реестры, относящиеся к компьютеризированным системам компании

Проводить оценку влияния изменений и обновлений на валидационный статус системы

Принимать участие в контроле ведения валидационной документации в соответствии с требованиями нормативных документов в зоне ответственности отдела валидации.

Принимать участие в контроле поставок и внедрению новых КС

Принимать участие в разработке мероприятий, направленных на техническое переоснащение и реконструкцию действующего производства

Принимать участие в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя, относящихся к жизненному циклу КС и на новое оборудование/системы совместно со специалистами Департамента по капитальным инвестициям, Производственного департамента, Службы развития и Департамента качества.

Отслеживать изменения внешней нормативной документации в области валидации КС и разрабатывать мероприятия по их выполнению

Принимать участие в разработке / корректировке планов работ сотрудников ГВКС ОВ, контролировать своевременность и полноту их выполнения.

Принимать участие в проверке валидационной документации, разработанной сотрудников ГВКС ОВ

Условия:
Полный рабочий день