Аналитический менеджер (Группа стандартных образцов)

Требуется аналитический менеджер (группа стандартных образцов).

Должностные обязанности:
Обязанности:

курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе;

составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО);

cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО;

cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО;

отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО;

составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО;

подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО;

выдача паспортов качества и аналитических листов на продукцию (полупродукты, АФС, ГЛФ) в разработке;

подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;

разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.

Требования:

высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);

опыт работы в фармацевтической компании со стандартными образцами, а также в сфере разработки и анализа биологических лекарственных средств;

навыки работы с документацией;

навыки одновременного ведения нескольких проектов;

навык работы с электронными системами (BIMS, SAP и др.);

владение MS Office (Excel, Word);

английский язык на уровне не ниже Intermediate.

Условия работы:

территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;

корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект;

срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника;

график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);

комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;

конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;

расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.

Условия:
Полный рабочий день