Аналитический менеджер (Группа стандартных образцов)
Требуется аналитический менеджер (группа стандартных образцов).
Должностные обязанности:
Обязанности:
курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе;
составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО);
cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО;
cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО;
отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО;
составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО;
подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО;
выдача паспортов качества и аналитических листов на продукцию (полупродукты, АФС, ГЛФ) в разработке;
подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;
разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.
Требования:
высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);
опыт работы в фармацевтической компании со стандартными образцами, а также в сфере разработки и анализа биологических лекарственных средств;
навыки работы с документацией;
навыки одновременного ведения нескольких проектов;
навык работы с электронными системами (BIMS, SAP и др.);
владение MS Office (Excel, Word);
английский язык на уровне не ниже Intermediate.
Условия работы:
территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект;
срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника;
график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);
комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;
конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.
Условия:
Полный рабочий день