Аналитический менеджер (Отдел стандартизации)
На работу требуется аналитический менеджер (отдел стандартизации).
Требования:
Не указано образование
Наличие опыта не важно
Должностные обязанности:
Обязанности:
планирование и организация физико-химических исследований (ФХИ) по характеризации, биоаналогичности и сопоставимости для биологических продуктов (проведение/участие в собраниях по планированию ФХИ, подготовка плана исследований, постановка задач в корпоративной системе компании, мониторинг передачи образцов и приемка результатов анализов);
проведение статистической обработки результатов ФХИ;
составление отчетов по проведенным ФХИ для биологических продуктов (на русском и английском языках), в т.ч. формулирование заключений о результатах проведенных исследований;
составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по ФХИ (на русском и английском языках);
подготовка ответов на запросы регуляторных органов (РФ, СНГ, ДЗ) по ФХИ (на русском и английском языках);
подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;
разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.
Требования:
высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);
опыт работы в сфере разработки, анализа и физико-химических исследований биологических лекарственных средств;
опыт работы с методами статистического анализа будет преимуществом;
навыки работы с документацией;
навыки одновременного ведения нескольких проектов;
владение MS Office (Excel, Word);
владение английским языком на уровне не ниже intermediate.
Условия работы:
территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);
комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;
конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.
Условия:
Полный рабочий день