Аналитический менеджер (Отдел стандартизации)

На работу требуется аналитический менеджер (отдел стандартизации).

Требования:
Не указано образование
Наличие опыта не важно

Должностные обязанности:
Обязанности:



планирование и организация физико-химических исследований (ФХИ) по характеризации, биоаналогичности и сопоставимости для биологических продуктов (проведение/участие в собраниях по планированию ФХИ, подготовка плана исследований, постановка задач в корпоративной системе компании, мониторинг передачи образцов и приемка результатов анализов);

проведение статистической обработки результатов ФХИ;

составление отчетов по проведенным ФХИ для биологических продуктов (на русском и английском языках), в т.ч. формулирование заключений о результатах проведенных исследований;

составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по ФХИ (на русском и английском языках);

подготовка ответов на запросы регуляторных органов (РФ, СНГ, ДЗ) по ФХИ (на русском и английском языках);

подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;

разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.



Требования:



высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);

опыт работы в сфере разработки, анализа и физико-химических исследований биологических лекарственных средств;

опыт работы с методами статистического анализа будет преимуществом;

навыки работы с документацией;

навыки одновременного ведения нескольких проектов;

владение MS Office (Excel, Word);

владение английским языком на уровне не ниже intermediate.



Условия работы:



территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;

корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";

график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);

комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;

конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;

расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.

Условия:
Полный рабочий день